Kakovost medicinskih pripomočkov je odvisna od zdravja in varnosti pacientov, zato je testiranje kakovosti medicinskih pripomočkov izjemno strogo.Medicinski izdelki bodo podvrženi različnim testom kakovosti, preden zapustijo tovarno, večina jih mora opraviti testiranje pečata, npr.cev z več lumniki se uporablja pri številnih minimalno invazivnih kliničnih postopkih.Da bi vam pomagali bolje razumeti, kako proizvajalci izvajajo testiranje tesnjenja medicinskih cevi z več lumni,SuKobo z vami delil primer medicinskega testiranja tesnjenja cevi z več lumni.
Cev z več lumni ima eno cev z več notranjimi potmi/lumni, ki so med seboj izolirani.Centralni venski kateter v cevki z več lumni ima izrezano konico z majhnimi luknjami, ki izhajajo iz vsakega lumna.Pred preskusom tesnjenja je treba izdelati vpenjalno orodje, da se cev zaskoči in zapre.
Za izvedbo testiranja tesnjenja cevi z več lumni je treba uporabiti preizkuševalec zračne tesnosti s 4 preskusnimi odprtinami s pritrdilnim elementom orodja z uporabo metode upadanja tlaka.Pred preskušanjem je treba na testerju za zrakotesnost nastaviti preskusni tlak, čas napihovanja, čas stabilizacije tlaka, čas preskusa in zgornjo mejo stopnje puščanja, cev z več lumni pa je treba namestiti v vpenjalo s proksimalnim koncem lumen povezan z ustreznim priključkom in distalni konec zatesnjen.
Ko se tester zažene, se vsak lumen posebej testira glede puščanja, medtem ko se vsi ostali nepreizkušeni lumni odzračijo.Na ta način test puščanja odkrije kakršna koli puščanja navzkrižnega lumena in puščanja zunajmedicinska cev z več lumni.Ko je preskus tesnosti končan, bo tester prikazal končne rezultate testa z zeleno lučko za PASS in rdečo za FAIL.
Če imate kakršne koli medicinske cevke z več lumni za testiranje tesnila, poiščite inšpekcijsko organizacijo tretje osebe s certifikatoma CMA in CNAS.
Čas objave: 19. avgusta 2022