Talilno ekstrudiranje (HME) je uveljavljen postopek, ki se uporablja od zgodnjih tridesetih let prejšnjega stoletja, predvsem v proizvodnji plastike ...
Obstajata dve vrsti ekstruderjev: enojni in dvovijačni.Ekstruderji z enim polžem se uporabljajo predvsem za taljenje in transport polimerov za ekstrudiranje v neprekinjene oblike, medtem ko se ekstruderji z dvema polžema uporabljajo za mešanje polimerov v taljenju z dodatnimi materiali (pigmenti, polnila, ojačevalci in API-ji) ter za odstranjevanje hlapnih snovi.Pri proizvodnji farmacevtskih formulacij, ki zahtevajo homogeno in dosledno mešanje več sestavin formulacije, je prednosten ekstruder z dvema polžema, ker vrtenje vijakov z medsebojnimi mrežami zagotavlja boljše mešanje za proizvodnjo homogene trdne snovi, ki vsebuje fino razpršene delce API, ali trdna raztopina API v polimeru.To lahko izboljša hitrost raztapljanja in biološko uporabnost formulacij API, ki so slabo topne v vodi.Enakomerno porazdeljen API je tudi predpogoj za proizvodnjo naprav za eluiranje zdravil z intra- in medserijskimi ponovljivostmi kinetike sproščanja zdravil.
Taljenje se doseže s segrevanjem zaradi trenja v sodu, pri ekstruderjih z dvema polžema pa se materiali med transportom strižejo med vrtečimi se polži ter med vijaki in steno soda.Cev se ogreva tudi z grelci, nameščenimi na cevi, ali pa se hladi z vodo.Temperature sodnega dela so običajno optimizirane tako, da je viskoznost taline dovolj nizka, da omogoča transport po sodu in pravilno mešanje, medtem ko so temperature dovolj nizke, da se prepreči toplotna degradacija materialov.
Polži ekstruderja z dvojnim polžem običajno zagotavljajo različne vrste pogojev mešanja in transporta na različnih območjih v sodu.Med razvojem izdelka modularni vijaki z več elementi, nameščenimi na skupni gredi, omogočajo prilagajanje in optimizacijo zasnove vijaka za vsak izdelek.Odseki polža so lahko zasnovani tako, da opravljajo funkcije zmanjševanja velikosti delcev, mešanja in transporta.Dolžina vijaka glede na premer cevi (razmerje L/D) je izbrana za optimizacijo stopnje mešanja in števila območij, potrebnih za doseganje lastnosti končnega izdelka.Primer celotnega modularnega vijaka.Enodelni proizvodni vijaki so lahko izdelani po enaki zasnovi kot razvojni vijaki, vendar jih je lažje očistiti zaradi skladnosti s cGMP.
Čas objave: jun-03-2017